Flangia in titanio Gr23 per apparecchiature biomediche

Flangia in Titanio Gr23 per Apparecchiature Biomediche

Una flangia in un impianto biomedico raramente fa parte dell'impianto stesso. È il giunto che trasporta acqua sterile, vapore pulito, aria compressa o un prodotto chimico di pulizia in una macchina che deve essere validata, ed è la parte che un ingegnere di validazione ispezionerà per una fessura, una macchia di tintura o una superficie che non può essere pulita. Ciò modifica i requisiti: il grado diventa la versione ELI di Ti-6Al-4V, la superficie diventa passivata anziché verniciata, e il certificato diventa parte della fornitura.

Dati Flangia Biomedica

Scelta del Grado per Apparecchiature Mediche

Gr2345 / 275Acqua sterile, vapore pulito, telai macchinaGr5895 / 828Giunti strutturali e ad alta pressioneGr23 ELI860 / 795Parti adiacenti all'impianto e strumenti, basso contenuto di ossigeno e ferroGr12440 / 330Linee di pulizia chimica e dosaggio acidi

Gr23 è la versione a bassissimo contenuto di interstiziali di Gr5: l'ossigeno è mantenuto allo 0,13% e il ferro allo 0,25%, il che aumenta la duttilità e la tenacità alla frattura a scapito di una piccola quantità di resistenza. Per una parte che tocca i tessuti, o che deve essere piegata e formata senza screpolarsi, questo compromesso vale la pena e il grado è specificato secondo ASTM F136 anziché secondo la norma generale della lega. Per una flangia su una linea di vapore pulito, il premium Gr23 non offre alcun vantaggio, e Gr2 è l'ordine sensato.

Forgiato, Non Fuso

Una flangia per un sistema validato viene lavorata da un anello forgiato, quindi i flussi del grano attorno alla sezione anziché terminare a una pelle di fusione. Il titanio fuso è poroso in superficie, la porosità trattiene il fluido di pulizia e la parte non può essere passivata in modo affidabile, motivo per cui le flange fuse non sono accettate in un'utilità pulita anche quando la chimica è corretta. La forgiatura fornisce anche una sezione più densa per il test ultrasonico, e il test è ciò che dimostra l'assenza di difetti interni che un giunto a pressione non può tollerare.

Superficie e Pulibilità

Il trattamento superficiale è dove una flangia biomedica differisce maggiormente da una industriale. La verniciatura non viene utilizzata, poiché un rivestimento su una flangia di titanio è uno strato che può scheggiarsi in una linea sterile e nascondere la corrosione sottostante. La finitura è la lavorazione seguita da decapaggio e passivazione, o elettrolucidatura dove la superficie deve essere liscia a livello micrometrico. L'elettrolucidatura rimuove lo strato esterno inclusi il ferro incorporato dagli utensili, arrotonda i bordi del foro e lascia una superficie che resiste al biofilm. La faccia della flangia stessa è protetta durante la finitura, perché un rialzo che è stato lucidato fuori piano causerà perdite.

Dove Vengono Installate Queste Flange

I punti tipici sono le utenze su uno sterilizzatore, un collettore di vapore pulito, un circuito di acqua per iniezione, uno skid di bioreattore, una macchina per dialisi e il lato pulito di una linea di riempimento farmaceutico. In ogni caso la flangia fa parte di un sistema che viene pulito in loco e sterilizzato in loco, quindi il giunto deve resistere a cicli termici ripetuti senza allentarsi, e la guarnizione deve essere selezionata per lo stesso ciclo. Il titanio viene scelto dove l'acqua è clorata o dove il prodotto chimico di pulizia attaccherebbe l'acciaio inossidabile, e dove il peso di una flangia in acciaio inossidabile su una parte mobile della macchina è importante.

Giunti, Guarnizioni e Bulloneria

Una flangia in titanio è solitamente imbullonata a un'altra flangia in titanio, e la guarnizione è in PTFE, PTFE espanso o un involucro in PTFE per servizio pulito, o una guarnizione a spirale con riempimento in PTFE dove la temperatura lo consente. I bulloni in titanio sono rari: la bulloneria è normalmente in acciaio inossidabile o in una lega ad alta resistenza, isolata dal titanio dalla guarnizione e dalle rondelle, perché un bullone in titanio in una flangia in titanio si grippa durante il montaggio e non ci si può fidare della coppia necessaria per un giunto a pressione. La coppia del bullone è calcolata per la guarnizione, non per il materiale della flangia, ed è registrata perché il giunto fa parte di un sistema validato.

Ordinare una Flangia Biomedica

Specificare il grado e la sua norma materiale, la norma dimensionale e la classe, il tipo di faccia, la dimensione, il foro corrispondente al tubo, la finitura superficiale e il test, ad esempio 2 pollici Classe 150, Gr23 secondo ASTM F136, ANSI B16.5 con rialzo, foro per tubo da 50,8 mm, elettrolucidato, testato UT, certificato 3.1. Indicare che la parte è per un'utilità pulita, perché ciò determina la passivazione e l'imballaggio, e richiedere la rugosità superficiale e il rapporto boroscopico se la flangia entra in una linea sterile.

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